La farmacéutica estadounidense Moderna informó que el lunes empezará la fase 3 del ensayo de su vacuna experimental contra el covid-19 y ha logrado doblar la financiación del fármaco a nivel gubernamental por $955 millones.
En un comunicado, la empresa señaló que ha modificado su contrato con el organismo BARDA (Biomedical Advanced Research and Development Authority) para que amplíe en $472 millones la cantidad inicial que iba a destinar al desarrollo de la vacuna mRNA-1273, que entra en su etapa avanzada.
“Tras discusiones con la Administración de Alimentos y Fármacos de EE UU y consultas con la Operación ‘Warp Speed’ en los últimos meses, la compañía ha decidido ejecutar una tercera fase del ensayo clínico significativamente más grande, lo que dejaba una brecha en la financiación de BARDA que se cerrará gracias a esta modificación de contrato”, indicó en la misiva.
El contrato original con ese organismo proveía US$483 millones a Moderna para el desarrollo de la vacuna mRNA-1273, que originalmente iba a tener un “número más pequeño de participantes en la fase 3” en comparación con los 30.000 voluntarios que necesitará en Estados Unidos.
Sobre las nuevas pruebas señaló que es un ensayo dirigido por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas de EE.UU., que al comenzarse se convierte en la primera empresa en la carrera estadounidense por la vacuna contra la covid-19 que entra en esta etapa avanzada.
En esta fase, 30.000 participantes recibirán aleatoriamente una dosis de 100 microgramos del fármaco o una dosis de placebo con el objetivo principal de comprobar si puede “prevenir la enfermedad sintomática de COVID-19”, además de la “prevención” de la infección con el virus que la provoca, SARS-CoV-2, y de casos graves.
